医疗产业的发展从来不是一条坦途,创新的路上布满荆棘,商业的博弈更是暗藏风险。

2025年,中国医疗产业依旧上演着成功与失败的交替,而那些失意的案例,往往蕴含着比成功经验更珍贵的启示。

在这一年里,有企业因现金流断裂深陷危机,有企业因股东纠纷动荡不已,也有企业因监管收紧折戟沉沙,还有企业在资本狂欢后摔入谷底……这些教训不仅是个别企业的“悲歌”,更是整个行业在转型期必须正视的考题。

在此,我们梳理了2025年医疗产业极具代表性的十大教训,希望能为市场提供一些启示。

/ 01 /现金流危机,康乐卫士的“造血”之困

作为曾头顶“北交所疫苗第一股”光环的创新疫苗企业,康乐卫士2025年的现金流危机,给行业敲响了警钟。

康乐卫士深耕HPV疫苗领域,布局了3价、9价、15价全价次管线,还推进九价HPV疫苗男性适应症3期临床,因此,其上市前备受市场关注,融资也颇为顺利,2021年账上现金及等价物超12亿元。但疫苗研发“烧钱”且周期长,公司至今未实现产品商业化,持续依赖融资输血。

财报数据显示,2023年至2025年前三季度,公司净亏损分别达3.01亿元、3.57亿元、2.29亿元,2025年三季度末账上现金仅剩632万元,而短期借款和一年内到期的非流动负债合计超1.66亿元。

资金链的紧绷,最终以一种“惨烈”的方式暴露出来。

2025年12月,因控股子公司未按期偿还1521万元银行贷款,公司15个银行账户被冻结,占账户总数的41.67%,经营一度陷入停滞风险。虽随后紧急筹措资金结清贷款,但核心产品3价HPV疫苗上市许可申请补充资料因资金问题延迟,商业化前景蒙上阴影。

康乐卫士的困境,本质在于其预判了HPV疫苗的市场需求,但低估了赛道竞争的激烈程度,和市场变化的速度。这也为行业敲响了警钟:赛道选择从来不是看市场需求规模就够了,更要精准预判竞争格局和市场变化。

/ 02 /药审拒批风暴,仿制药“低水平重复”时代终结

2025年12月,国家药监局掀起的“药审风暴”,让仿制药行业迎来前所未有的冲击。

12月16日至18日短短三天,国家药监局连续否决118个不同规格仿制药的上市申请,涉及86家企业,包括京新药业、白云山等知名企业,涵盖苯磺酸左氨氯地平片、恩格列净片等超10亿元规模大品种,部分品种甚至出现多家企业联合申报却集体被否的情况,如比拉斯汀口服溶液有4家企业申报均未通过。

此前,仿制药一致性评价审评较为温和,企业可在4个月内补审资料,而2025年监管态度发生根本转变。12月3日,CDE发布两份征求意见稿,首次明确“重大缺陷”清单,对触及红线问题实行“一票否决”,不再给予补正机会。

这也意味着,此次大规模拒批并非偶然。被拒的品种多存在临床数据不规范、工艺研究不足、低水平重复申报等问题,如苯磺酸氨氯地平已有203家企业拥有批文,仍有企业试图通过改剂型申报改良版仿制药。

这也提醒药企,无论集采与否,监管正在从源头上“反内卷”,药企要么做高质量仿制药,要么转向真正的创新。

/ 03 /童颜针“局中局”,江苏吴中退市警示代理、合规风险

从靠童颜针实现业绩扭亏,到因违法违规黯然退市,江苏吴中2025年的经历,成为医美企业代理模式风险与合规失守的典型案例。

2021年,江苏吴中斥资1.66亿元拿下韩国Regen公司童颜针“艾塑菲”在中国大陆的独家经销权,押注再生医美赛道。2024年艾塑菲获批上市后迅速放量,当年贡献3.26亿元销售收入,占总营收的20.42%,助力公司终结连续三年亏损。

但好景不长,2025年3月,爱美客斥资13.79亿元收购Regen85%股权,随后Regen以“江苏吴中违规转让经销权”、“涉证券违法影响产品声誉”为由,发送《解约函》终止独家代理协议。7月,艾塑菲注册证代理人变更为爱美客关联公司,江苏吴中彻底失去产品销售权,2025年三季度营收同比暴跌63.93%。

雪上加霜的是,证监会查出江苏吴中2018-2023年隐瞒实际控制人、虚增营收超17亿元、关联方占用资金超16.93亿元等违法事实,公司及相关责任人被罚款3050万元,实际控制人被市场禁入10年。

2025年12月31日,江苏吴中正式退市,股价定格在0.29元/股,市值仅剩2.06亿元,较巅峰时的百亿市值落差悬殊。这一案例警示医美企业,代理模式易失核心资源控制权,而合规更是企业的生存底线。

/ 04 /跟风预告BD失效,药企需回归BD本质

2025年,石药集团掀起的“预告式BD”风潮曾让不少药企跟风,但很快,随着市场理性回归,这种模式的效力逐渐消退,华海药业的案例便是典型。

8月份,华海药业子公司华奥泰在官微发布文章,详解抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025的临床进展,并预告多个产品海外授权谈判同步推进,试图复制石药集团的成功。

然而,资本市场反应冷淡,华海药业股价不升反降。究其原因,一方面,BD交易本身存在高不确定性,石药集团后续落地的BD合作,如与阿斯利康的战略合作、向Madrigal授权GLP-1受体激动剂权益,均与此前预告的50亿美元级重磅交易相去甚远,让市场对“预告”的信任度下降;另一方面,部分企业将BD预告视为撬动股价的工具,而非基于产品价值的自然结果,本末倒置。

资本市场的每一个“风口”都有其特定的窗口期,预告式BD热潮的退去,也不过是时间问题。

随着创新药板块行情愈发震荡,市场对这类预热式信息变得审慎与理性也在情理之中。这也提醒药企,BD的核心是创新价值的兑现,而非短期资本炒作,脱离研发实力与产品质量的“预告”,终将被市场抛弃。

/ 05 /“站岗”药捷安康,警惕资本狂欢陷阱

2025年9月,港股药捷安康上演的股价“过山车”,暴露了18A规则下流通股稀缺引发的非理性繁荣风险,也让高位追高的投资者付出惨痛代价。

9月9日至15日,药捷安康股价在5个交易日内最高涨幅逼近9倍,9月16日盘中一度冲上679.5港币,市值达2697亿港币,直逼百济神州。但这份“神话”缺乏基本面支撑:药捷安康尚未有任何管线获批,进展最快的核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅一个适应症进入3期临床,且瞄准的胆管癌耐药患者市场规模有限;公司其他管线多处于早期阶段,成药与商业化不确定性极高。

股价暴涨的核心原因是流通股极度稀缺。药捷安康总股本3.97亿股中,96.2%由上市前投资者锁定,IPO仅发售1528万股,其中基石投资者认购979万股,实际可流通股份仅549万股,占总股本的1.38%,少量买盘即可撬动股价。9月16日,泡沫破裂,公司股价收盘暴跌53.73%至192港币,670港币以上追高的投资者亏损超70%。

药捷安康并非个例,此前百心安、思路迪等企业均出现过解禁前拉涨、解禁后暴跌的情况。显然,药捷安康暴涨暴跌的走势,再次给市场上了一课,需警惕缺乏真实流动性与基本面支撑的市值虚高,也提醒药企,短期资本热度无法替代长期研发实力。

/ 06 /BD很重要,BD对象更重要

2025年,PD-(L)1/VEGF双抗赛道的不同进展,深刻诠释了BD合作中“选对队友”的重要性。

康方生物将AK112的海外权益授权给Summit后,随着HARMONi研究结果公布,康方生物及Summit均陷入种种争议之中;原本预计在2025年申报上市的AK112,目前仍未等来申报的消息……

这也导致市场对于,AK112的机制、Summit的能力展开了诸多探讨。真相是什么还不得而知,但BD要找一个好队友的结论,却是实打实的。

日前,Instil Bio决定退回宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510\AXN-2510。无论退回原因如何,回看双方的合作,2024年8月1日双方达成合作协议,直到2025年9月,Instil Bio才在clinical trials网站上,登记了IMM2510\AXN-2510在美国的一期临床试验。

合作一年之后,IMM2510\AXN-2510首次在美启动临床;启动临床3个月后,又决定退回权益。在激烈角逐中,IMM2510\AXN-2510已经浪费了一年多的时间。

没有对比就没有伤害。

BioNTech、辉瑞在引入国产PD-(L)1/VEGF双抗后,则是全速推进临床。前者已经推动20项临床落地,其中3项为全球多中心3期试验,覆盖NSCLC、ES-SCLC等适应症,部分3期试验半年内完成439名患者入组,并牵手BMS进一步加速联用探索;后者更是全力追赶进度,自完成授权交易后3个多月,已向FDA提交了5项新的IND,遴选500 余个全球临床中心覆盖25国以上。

这还只是开始,辉瑞还计划2026年底前启动10个新适应症及10项以上新型联用方案研究。

这也提醒我们,BD很重要,但BD对象更重要。一个优质的合作伙伴,事半功倍;而错误的合作伙伴则可能让潜力付诸东流。

/ 07 /亨利医药诈骗风波,以及潜在的BD诉讼潮

当市场聚焦于BD交易金额的数字博弈时,背后的法律风险却鲜少被深入讨论,那些正在发生的BD纠纷的风险也少有人关注。

典型如亨利医药与诺和诺德因ocedurenone临床失败,而牵扯出的欺诈风波。2025年2月,诺和诺德指控亨利医药涉嫌欺诈,称其在交易前隐瞒了ocedurenone的负面临床数据,包括2022年3月的2期临床试验临时分析显示药物无效,以及部分试验站点存在合规问题。

诺和诺德还指出,亨利医药创始人黄振华作为知情人,在交易后向控股公司转移3.391亿美元,并派发5.785亿美元股息。随后,新加坡国际商事法庭冻结亨利医药及黄振华的全球资产。

亨利医药是否造假还不得而知,但这种BD合作纠纷已非孤例。此前恒瑞医药与万春医药的合作破裂、三叶草生物疫苗合作纠纷等案例已显端倪,而2025年国内创新药BD出海交易额超1042亿美元,伴随而来的法律风险日益凸显。MNC往往拥有专业法律团队记录合作细节,一旦临床或商业化不及预期,易触发仲裁;而国内Biotech多存在“重商业、轻法律”倾向,缺乏应对跨境仲裁的资源与意识。

这也警示药企,BD合作需提前厘清权责,将“最坏情景”写入合同,尤其要重视临床数据披露、里程碑认定等细节,避免陷入法律纠纷。

毕竟,真正的出海,不仅要能签下大额订单,更要能守住合作成果。

/ 08 /人福医药被ST,揭开合规治理的盖子

2025年12月,国内麻醉用药龙头人福医药因原控股股东当代集团的违规操作,被贴上ST标签。

人福医药核心子公司宜昌人福2024年净利润27.03亿元,远超上市公司同期13.3亿元的归母净利润,其注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液在国内市场占比超80%和90%。但作为原控股股东当代集团的核心资产,人福医药长期被当作“造血机”,为集团激进扩张输血。

根据人福医药发布的公告,127.85亿元巨额资金被原控股股东当代集团占用,核心子公司被隐匿交易,三年财务数据存在虚假记载……随着这一系列资本乱象被披露,中国证监会湖北监管局作出了行政处罚,人福医药及原控股股东、9名时任高管被合计罚款3670万元,原实控人艾路明被市场禁入7年。

2025年8月,招商局集团下属招商生科通过重整入主,成为人福医药控股股东,但ST标签仍对公司声誉与资本市场表现造成冲击。这也提醒着所有药企,控股股东的非理性扩张与违规操作,可能拖垮优质企业,而完善的公司治理与独立运营能力,无疑是企业抵御外部风险的关键。

/ 09 /盟科药业定增风波,股东分歧下的Biotech生存困境

盟科药业的定增争议,暴露了biotech在资金紧缺与股东利益博弈中的艰难处境。

盟科药业是国内少数布局抗菌药全球创新的企业,核心产品康替唑胺年销售额超1亿元,但研发投入高昂,2022-2024年累计亏损超13亿元,2025年上半年账上现金仅2.37亿元,资产负债率达59.45%,面临成为科创板ST股的风险。

为缓解危机,公司计划向南京海鲸药业定向增发不超过10.33亿元,引入海鲸作为战略投资者,后者将持股20%成为控股股东,助力盟科补充资金、完善销售与生产体系。定增方案公布当日,盟科药业股价涨停20%。

但最大股东GeniePharma(持股10.92%)随即公开反对,认为海鲸药业主营仿制药与维生素D2,缺乏创新药协同性,且质疑交易公允性,要求终止定增,并在临时股东大会上罢免董事长袁征宇等管理层,推举自身关联人员进入董事会。GeniePharma的反对导致盟科药业股价次日暴跌10.96%,市值蒸发7亿元。

这场分歧的核心,是GeniePharma作为美元基金,受减持限制与自身利益诉求影响,与管理层的战略选择产生冲突。盟科药业的经历提醒着市场,biotech在引入战略投资者时,需充分平衡各方股东利益,避免因内部矛盾错失发展机遇。

/ 10 /至本医疗困局,不容忽视的回购压力

2025年,医疗AI企业至本医疗因股东回购纠纷陷入资金链危机,成为资本条款重压下创新企业的悲情缩影。

至本医疗成立近9年,在肿瘤精准诊疗领域布局AI产品矩阵,2024年还与拜耳联合开发伴随诊断产品并完成国家申报,计划2025年赴港上市。2024年9月,公司宣布一位老股东增资5000万元,预期2025年初实现收支平衡,员工士气高涨。但增资流程触发回购条款——个别股东因基金无法延期,要求从增资款中提取资金用于回购自身股份,双方陷入漫长沟通。

2024年12月,有股东未提前通知而申请财产保全,冻结至本医疗主要经营账户,引发连锁反应:数千万银行贷款无法到账、客户应收款滞留、员工工资无法发放,部分员工离职,甚至有银行提前收回数百万工资准备金,公司实际损失超千万元。尽管多数股东愿意支持延期,但个别股东的流程延误,让公司错失港股上市窗口期,核心AI与检测业务推进受阻。

至本医疗的困境并非个例,世和基因、吉凯基因等企业均因回购条款陷入危机。这也充分说明了,如何平衡资本逐利本性与科技创新长周期需求,优化投资决策流程与规则,是所有创新企业与投资机构需要回答的问题。