近日，山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称“康华股份”）的北交所IPO进程已进入二轮问询阶段。此次问询聚焦业绩下滑、募投项目必要性以及关联交易等核心问题。

耐人寻味的是，问询尚未回复，康华股份忽然大幅缩减募资砍掉了两个营销类项目，自证了募投项目并非完全必要。此外，业绩下滑、研发费用下滑等情况也被外界质疑。

业绩成长性存疑

康华股份是一家深耕体外诊断（IVD）领域的国家级专精特新“小巨人”企业，1996年成立于山东潍坊，其业务以POCT为支点，公司构建了覆盖POCT、化学发光免疫诊断、分子诊断、生物活性原料、酶联免疫诊断、生化诊断等六大产品线。据悉，公司2024年9月24日在全国中小企业股份转让系统挂牌，并于2025年4月15日进入创新层。2025年5月22日，公司北交所上市申请获受理。

据招股书资料，近年来康华股份的业绩下滑较为严重。数据显示，2022年至2024年，公司分别实现营收14.80亿元、7.39亿元、7.29亿元；分别实现净利润2.70亿元、0.69亿元、1.23亿元。可以看出，康华股份的营收在2023年大幅下滑，几近腰斩，同期净利润也随之大幅下滑，2024年在营收继续下降的情况下，净利润有所回升但仍不足2022年的一半。

从第一轮问询回复中可窥见其业绩大幅下降的原因。POCT是康华股份主要业务收入，POCT收入又进一步分为常规业务POCT试剂收入、应急业务POCT试剂收入。数据显示，2022年至2025年上半年常规业务POCT试剂收入始终在线，但应急业务POCT试剂收入在2023年大幅下滑86.77%，从将近9亿元下降至1.19亿元，2024年起该项业务的收入则直接归零。

应急业务退潮还引发存货减值损失，2022年至2024年公司存货跌价准备分别为‌9412万元‌、‌1.3亿元‌、‌2682万元‌，主要因应急业务存货全额计提减值；整体营收从2022年的‌14.8亿元‌降至2024年的‌7.28亿元‌，净利润从‌2.7亿元‌缩水至‌1.25亿元‌。

康华股份称，由于疫情的结束，导致公司应急业务POCT试剂收入、销量均大幅下降。值得注意的是，自应急业务收入骤降后，康华股份的营收“腰斩”，才从创业板转道北交所。2024年以来，国内体外诊断行业投资节奏放慢，全球市场规模下滑三成。而康华股份主流领域产品产销量也在下降。

数据显示，康华股份的常规业务POCT试剂收入增幅也在下降，2023年同比增长65.17%，2024年仅同比增长10.37%，2025年上半年则同比下滑。

募投项目“注水”

12月24日，康华股份发布公告称，拟调整本次发行上市具体方案中的募投项目和募集资金金额。其中，募投项目从5个减至3个，整体募资额从5.62亿元缩水到了3.68亿元，降幅达到35%。对比来看，康华股份削减了电商及品牌推广项目与海外营销网络建设项目。

在第一轮问询当中，北交所就已对康华股份的募投项目必要性提出了质疑，在第二轮问询则再次针对该问题进行了追问。在这个时间点，康华股份主动削减募投项目，无异于直接告诉监管与市场，之前5.62亿元的募资额有“水分”。

此外，康华股份要扩大生产，但其在回复函中表示，近年来无论POCT试剂，还是免疫诊断试剂、生活诊断试剂，产能要么处在下降状态，要么就是上涨极少，这种自相矛盾的现象让人费解。

数据显示，2022年至2024年POCT试剂实际产量从53382.25万人份下降至23613.78万人份，产能利用率从103.13%下降至94.99%；免疫诊断试剂实际产量从1837.09万人份下微涨至1970.07万人份，产能利用率从108.96%下降至91.46%；生活诊断试剂实际产量从6079.68万人份下降至5984.50万人份，产能利用率从96.30%下降至94.22%。

叠加其应急业务已没有产出，因此，康华股份募投项目的必要性再度成为监管的重点。康华股份认为，2022年至2024年公司免疫诊断试剂产销率偏低且逐年下降具有合理性。

但从市场角度来看，目前随着全球公共卫生事件结束，全球体外诊断行业由增量转入存量竞争。数据显示，2024年全球体外诊断规模下滑约30%，主要受公共卫生事件后需求回归常态影响；国内市场进入存量竞争阶段，2025年前三季度行业整体营收与净利润跌幅达近五年最大，头部企业如迈克生物、亚辉龙净利降幅超70%。

在这样的大环境下，康华股份依旧募资扩产，其决策合理性存疑。尽管公司解释称募投项目是为了提升技术水平和市场竞争力，但在行业整体下滑、公司自身业绩和产能利用率均不理想的情况下，扩产计划能否如期实现预期收益，成为市场关注的焦点。尤其是削减营销类项目后，康华股份如何通过剩余募投项目打开市场、提升销量，缺乏具体可行的路径说明。

重营销轻研发？

作为研发属性较强的企业，通过梳理可以发现，康华股份的研发投入远不及同行。

招股书数据显示，2022年至2024年康华股份的研发占比分别为6.88%、11.56%、11.10%，可比公司平均值分别为9.17%、17.23%、17.77%。

与之相反的，康华股份的销售费用在近年内大幅度增加，尤其是市场推广费用。回复函中显示，2022年至2024年康华股份的市场推广费用从1325.81万元增长至6428.57万元，占销售费用总额的近四成。公司2024年销售费用率达24.09%，超过同行18.79%的平均水平。

其中，平台服务费在2022年只有8.43万元，2023年直接飙升至1319.96万元，2024年再度升至3935.70万元；代运营费用2022年为456.80万元，2023年增至2323.34万元；广告费2022年为67.84万元，2023年则增至539.45万元。

对应费用的大幅增加，令外界对康华股份产生“重营销轻研发”的质疑。